Fiocruz recebe autorização para testes clínicos de vacina de RNAm contra covid-19

A Fundação Oswaldo Cruz conseguiu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária para dar prosseguimento aos testes clínicos de uma vacina contra a covid-19 produzida com tecnologia de RNA mensageiro. Trata-se do primeiro imunizante desenvolvido através dessa tecnologia inteiramente em solo brasileiro, criado pelos pesquisadores da instituição.

O estudo de Fase 1 busca avaliar a segurança e a capacidade de geração de defesa imunológica do reforço vacinal. O imunizante, desenvolvido pela Biomanguinhos/Fiocruz, já passou por testes pré-clínicos que demonstraram potencial de proteção contra a doença, além de análises toxicológicas e estudos de aumento de escala.

O recrutamento de voluntários está marcado para começar no primeiro trimestre de 2027. Serão selecionadas 90 pessoas saudáveis com idade entre 18 e 59 anos, recrutadas em dois centros no Rio de Janeiro. Os participantes terão um período de seis meses para integração ao estudo, seguido de acompanhamento adicional de seis meses.

A pesquisa vai avaliar especificamente o uso da vacina como dose de reforço, conforme previsto no calendário atual do Programa Nacional de Imunizações. Este avanço representa um passo importante na consolidação da capacidade brasileira de desenvolvimento de imunobiológicos de alta complexidade tecnológica.

Com informações de Agência Brasil — fonte original.