Anvisa apreende lotes irregulares de medicamento para esclerose múltipla

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária tomou medidas contra a circulação irregular de um medicamento destinado ao tratamento de esclerose múltipla. Dois lotes do Ocrevus, na apresentação de 300 mg/10 ml, foram apreendidos e têm sua distribuição, venda e transporte proibidos em todo o território nacional. Os lotes identificados como H7953B14 e H7953B06 foram alvo da decisão divulgada em diário oficial nesta sexta-feira.

Segundo a agência, os produtos foram colocados no mercado pela distribuidora Laf Med, uma empresa que não possui autorização para atuar no setor farmacêutico. A empresa não está habilitada para importar, comercializar ou distribuir medicamentos, e sua autorização de funcionamento encontra-se inativa desde outubro de 2025. Embora o medicamento tenha sido originalmente fabricado pela empresa detentora do registro, estes lotes específicos eram destinados a outros países e não deveriam estar no Brasil.

A preocupação regulatória centra-se nas garantias sanitárias do produto. A entrada irregular desses lotes no país impossibilita assegurar que as condições adequadas de armazenamento e conservação foram mantidas ao longo de toda a cadeia de distribuição. A Anvisa reforçou que somente esses dois lotes estão sob restrição, não afetando outros lotes do medicamento. Além das apreensões, também foi proibida qualquer forma de armazenamento, exportação, propaganda e importação destes produtos específicos.

O histórico da distribuidora agrava a situação. A Laf Med já havia sido autuada anteriormente por distribuição de medicamentos falsificados, caso que foi encaminhado às autoridades policiais. A decisão também abrange outras questões de irregularidade identificadas pela agência, incluindo o recolhimento de medicamentos manipulados produzidos por outra empresa devido a deficiências críticas nas instalações e processos de esterilização.

Com informações de Agência Brasil — fonte original.